【健康界周刊】華东醫藥重拳出击醫美赛道 “國内癌症早筛第一股”诞...

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如下為康健界周刊本期（2月13日-2月19日）的全数内容：

【海内資讯】

【君实生物抗PD-1单抗新顺应症获批】2月19日，按照中國國度藥监局（NMPA）公示，由君实生物研發的PD-1按捺剂特瑞普利单抗（拓益）新顺应症获批。按照受理号信息盘問可知，這次获批顺应症為既往接管過二線及以上體系醫治失败的复發/转移性鼻咽癌患者。

【赛诺菲抗過敏藥在中國获批】2月19日，中國國度藥监局（NMPA）公布的藥品核准证实文件待领守信息显示，赛诺菲（Sanofi）的抗過敏藥盐酸非索非那定片的三項上市申请已正式在中國获批。按照公然資料，盐酸非索非那定片是一种H1受體拮抗剂，该藥本次获批的顺应症可能為過敏性鼻炎和慢性特發性荨麻疹。

【開辟藥業ALK-1抗體与Opdivo结合療法2期临床获FDA核准】2月18日，開辟藥業颁布發表，其ALK-1抗體GT90001结合百时美施贵宝（BMS）的PD-1单抗nivolumab（Opdivo）二線醫治晚期肝细胞癌（HCC）的2期临床实验（全世界多中間临床实验，MRCT）申请已得到美國FDA的核准。

【康哲藥業收购皮肤線專業公司Luqa Ventures全数已刊行股分】2月19日，康哲藥業公布通知布告称，公司于2021年2月1日，團體經由過程公司全資从属公司向若干第三方卖方收购一家皮肤線專業公司Luqa Ventures Co.，Limited的全数已刊行股分。康哲藥業暗示，本團體認為皮肤醫治及高端醫美市場远景廣漠，為扩展市园地位，本團體此中一項成长计谋為通過量元化豐硕產物矩阵并扩大相干范畴邦畿。

【君实生物抗PD-1療法特瑞普利单抗+化療一線醫治转移性鼻咽癌申请获NMPA受理】2月18日，君实生物（TopAlliance Biosciences）颁布發表，國度藥品监視辦理局（NMPA）已受理其自立研發的抗PD-1单抗藥物特瑞普利单抗（拓益®，toripalimab）的新顺应症上市申请：结合化療，用于晚期一線未接管過體系性醫治的复發转移性鼻咽癌（NPC）。這也是君实生物在鼻咽癌醫治范畴递交的第二項新藥上市申请。

【華东醫藥收购醫美器械公司High Technology Products100%股权】2月17日，華东醫藥公布通知布告称，公司以6500万欧元股权對價款及最高不跨越2000万欧元贩卖里程碑付款，收购西班牙能量源型醫美器械公司High Technology Products, S.L.U. 100%股权。華东醫藥暗示，本次收购将進一步豐硕醫美產物管線并扩大营業范畴，实现公司在非手術类主流醫美產物的全笼盖。

【百济神州BTK按捺剂泽布替尼新顺应症上市申请获FDA受理】2月17日，百济神州颁布發表，美國FDA已受理百悦泽（泽布替尼）用于治療脫髮,醫治華氏巨球卵白血症（WM）患者的新顺应症上市申请（sNDA），PDUFA日期為2021年10月18日。泽布替尼是一款由百济神州科學家自立研發的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小份子按捺剂。在美國，它于2019年11月在美國得到加快核准用于醫治既往接管過最少一項療法的套细胞淋巴瘤（車漆修補神器，MCL）患者。

【诺辉康健乐成登岸香港關卖所主板】2月18日，诺辉康健（06606.HK）乐成登岸香港關卖所主板，成為中國癌症早筛第一股。诺辉康健刊行價每股26.66港元，開盘價76港元/股，開盘大涨185.07%，市值317.64亿港元。诺辉康健获逾额認购约4133倍，冻结資金跨越8500亿港元，為港股汗青上第二大超购。

【國際資讯】

【葛兰素史克和Vir扩大互助，開辟流感立异抗體療法】2月18日，葛兰素史克（GSK）和Vir Biotechnology公司结合颁布發表，两邊已告竣一項协定，扩大已有的研發互助，開辟醫治流感和其它呼吸道病毒的立异療法。在2020年两邊已告竣互助配合開辟针對冠状病毒的立异療法。

【诺華与盖茨基金會告竣互助，開辟治愈性體内基因療法】2月18日，诺華公司（Novartis）颁布發表，该公司已与比尔及梅琳达·盖茨基金會（Bill & Melinda Gates Foundation）告竣协定。作為协定的一部門，盖茨基金會将供给資金支撑開辟一次性體内基因療法，用于治愈镰刀型细胞血虚病（SCD）。這一項目将聚集诺華在藥物開辟和基因療法方面的特长，和盖茨基金會将醫療保健扩大到資本不足國度的愿景，致力于解决SCD這一潜伏致命遗傳病。

【俄罗斯卫生部核准“卫星-Light”新冠单剂疫苗進入III期临床实验】2月17日，俄罗斯卫生部核准了“卫星-Light”新冠病毒单剂疫苗的III期临床实验。相干信息已于2月17日公布在卫生部的钻研允许國度注册網站上。按照注册挂号，III期临床实验应于2022年1月28日竣事。

【欧盟已启动钻研新冠病毒突變新規划】2月17日，欧盟委員會主席冯德莱恩暗示，欧盟于启动了一項钻研新冠病毒突變的規划，名為“HERA孵化器規划”。该規划将為可能必要出產的下一代新冠疫苗做筹备。冯德莱恩早前接管采访时暗示，“HERA孵化器規划”将把卫生政府和实行室的优异資本汇集在一块儿，并配备專用資金。

【安進KRAS按捺剂获FDA优先审评資历】2月17日，安進（Amgen）公司颁布發表，美國FDA已授与该公司的KRAS G12C按捺剂sotorasib优先审评資历，用于醫治携带KRAS G12C突變的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们最少接管過一种前期全身性醫治。美國FDA估计在本年8月16日以前做出复兴。

【赛诺菲向Novadiscovery注資250万欧元】2月16日，NOVA颁布發表，其A2轮融資中从赛诺菲筹得250万欧元的投資。這些資金将用于推动NOVA的電子临床实验摹拟平台“JINKO”事情，该平台供给同类最优的临床实验摹拟，用于展望藥物療效和优化临床实验開辟。在痛風治療推薦,虚拟患者中运行疾病模子，以支撑决议计划和低落临床開辟危害。

【立异CDK4/6按捺剂获批，辅助醫治小细胞肺癌】2月13日，美國FDA颁布發表，核准G1 Therapeutics公司開辟的CDK4/6按捺剂Cosela（trilaciclib）上市，用于低落遍及期小细胞肺癌患者在接管某些类型化療时呈现的骨髓按捺（myelosuppression）频率。Cosela可能經由過程按捺CDK4/6活性来帮忙庇护骨髓细胞免受化療引發的毁伤。据悉，這是第一款获批用于這一用处的CDK4/6按捺剂。

【立异大份子递送技能得到临床观點验证】2月13日，Denali Thera身體美白乳,peutics公司颁布發表，其在研酶替换療法DNL310，在醫治黏多糖贮积症II型（MPS II，别名亨特综合征）患者的1/2期临床实验中得到踊跃成果。DNL310是该公司利用酶转运载體（ETV）技能開辟的可以或许穿越血脑屏蔽的酶替换療法。這一踊跃成果，也标记着该公司的将大份子藥物穿越血脑屏蔽，递送到大脑中醫治中枢體系疾病的转运载體技能得到临床观點验证。

【一周融資】

【先為达生物完成2.5亿元B轮融資】2月19日，杭州先為达生物科技有限公司颁布發表完成為了2.5亿元B轮融資。此轮融資由济峰資本事投，原有投資者君联本錢、海邦投資继续介入本次融資。本轮融資資金将助力临床項目标顺遂推动，鞭策管線中其它First-in-Class/Best-in-class的候選藥物尽快進入临床阶段，同时進一步扩大人材團队。

【锐格醫藥完成9000万美元B轮融資】2月19日，上海齐鲁锐格醫藥研發有限公司完成9000万美金B轮融資。本轮融資由礼来亚洲基金领投，由正心谷本錢、澜亭本錢、泰福本錢和祥峰投資配合介入，融資9000万美元。此轮融資将用于锐格的新藥份子開辟、临床钻研和後续產物管線開辟。

【无双醫療完成数亿元B轮融資】2月19日，姑苏无双醫療装备有限公司近日完成数亿元B轮融資。本轮融資由國投创合、启明创投结合领投，现有股东北极光创投、苏高新创投、远毅本錢等继续投資，點石本錢担當独家財政参谋。本轮資金将用于扩展研發團队范围、推动临床实验、拓展產物管線等。

【上藥云康健完成10.33亿元B轮融資】2月18日，上海醫藥公布通知布告颁布發表，上藥云康健正式完成总额达10.33亿元的B轮融資并实现深度混改，本轮融資由上海生物醫藥財產基金、建投投資领投，三诺生物、上國投、联新本錢、豐实金控和華东实業跟投。上海醫藥持有股权将由72.748%稀释至47.974%，再也不并表上藥云康健。

【良醫汇得到超亿元C轮融資】2月18日，肿瘤范畴立异数字醫療平台——良醫汇颁布發表完成超亿元C轮融資，本轮融資由启明创投领投，德同本錢、老股东丹麓本錢、王加权家属辦公室、元聚本錢和老股东聚合股本等跟投。

【滨會生物完成6亿元新一轮融資】2月15日，致力于開辟溶瘤病毒療法的新锐公司——武汉滨會生物科技股分有限公司颁布發表，公司得到由分享投資领投，中金本錢旗下基金、祥峰投資和前海母基金配合领投的6亿元融資，原股东北京龙磐继续跟投。介入本次投資的另有英飞尼迪、张江浩珩、汇鼎投資、華方本錢、重庆麒厚、红桥投資等知名投資機構。召募資金将重要用于鞭策公司焦點產物重组溶瘤II型纯真疱疹病毒OH2打针液的二、3期临床钻研，和其它產物管線和平台的開辟。

【中美瑞康完成1.1亿元A轮融資】2月14日，一家專注于開辟小激活RNA藥物的草创公司——中美瑞康（Ractigen Therapeutics）颁布發表，公司已完成1.1亿元A轮融資。本轮融資由高瓴创投领投，建银醫療發展基金、渤溢本錢和隆門本錢跟投，所融資金将重要用于研發投入、團队扩充和多個处于临床前阶段的新藥項目IND申報。该公司创建于2017年，致力于研發以“RNA激活”技能為焦點的立异型藥与疾病醫治法子。

【邻家好醫完成新一轮近亿元融資】2月13日，具备線下機谈判数字化平台的家庭醫療辦事供给商邻家好醫完成新一轮近亿元融資，由宽平本錢和德同本錢配合领投，老股东凯风创投继续跟投。邻家好醫创建于2016年，是一家科技型醫療辦事企業，致力打造家庭醫療康健辦事新模式。

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