醫美器械销量第一、年增长 281%:山寨热玛吉的造假產業链
2 月 2 日，人民日報以《理性對待、依律例范「醫療美容热」》為题刊發时评，點名热玛吉等醫美辦事「必要醫療平安前提的全方位守护」。人民日報时评《理性對待、依律例范「醫療美容热」》
圖源：報纸截圖
某行業钻研機構公布数据显示，2020 年，中國醫美市場范围达 1975 亿元，占比全世界市場总范围的 17%。但敏捷增加的市場暗地里，過分依靠营销、器械造假售假、从業者无天資等問题逐一表露。
這一年，第五代热玛吉（Thermage FLX）爆红，盗窟货随之横行市場。產生的大量不良事務，可以看作是比年来醫美行業乱象的一次总投射。
盗窟
2020 年 12 月 26 日，廣州琶洲保利世贸博览馆三楼展厅内，正在举行的第三届「亚洲康健标致財產展览會」（如下简称「亚美會」）上人头攒动。一家家醫美公司支起帐篷，規定摊位，展出各自的產物。
自称是廣州某美容仪器公司司理的柯强，留着寸头，身高在一米七摆布。他的摊位旁摆放一台醫治仪，从外观上看，恰是被称為「贵妇级醫美装备」的「第五代热玛吉」。时时有参展的人，向柯强扣問這台醫治仪的功效和代價。
2020 年 12 月 26 日，廣州亚美會现場
某公司摊位上展出的「热玛吉」装备，真假莫辨
「這台是高仿装备，外观根基一模同样，卖 11000元。」柯强其实不讳言本身展出的是「盗窟货」。而从正規渠道采辦该美容装备，最少要 65 万元，在經認证的美容機構做一次脸部热玛吉，则要花 3 万块摆布。
柯强地點的公司今朝主营盗窟版的第五代热玛吉，营業遍及天下，「北京有不少整形病院也从咱们這里關」。第五代热玛吉問世後，他们从美國「搞到」一台正版仪器，拆開以後，钻研若何仿造。
這家公司卖力盗窟呆板的组装和贩卖，至于外壳、显示屏、體系等，都是从其他厂家關来的。今朝他们在卖的有 3 款盗窟热玛吉，「代價越高仿真度就越高」，别离是 8000 元、11000 元和 18000 元。
「這（出產盗窟热玛吉）已構成一条財產链。分歧厂家出產分歧的零部件，卖力贩卖的厂關来零部件後，组装成呆板，再卖出去。」廣州另外一家醫美装备公司卖力人赵甲说道。
2020 年 12 月 26 日這一天，赵甲的摊位上摆放一台第四代热玛吉和一台第五代热玛吉，他自称两台呆板「都是正版」，第五代热玛吉價值「六七十万」，「直接从美國购入」。
赵甲的方针客户群是廣州四周的醫美機構，呆板出租一天，房錢 5000 元。「有大夫出来创業，不肯用假仪器，是以就存在租正版呆板的需求。」
不外，「偶然治愈」比拟贴在這台呆板後背的入口标识，發明其与从正規渠道采辦的正版機仍存在一些差别。是真是假，难以辨别。
风行
热玛吉切當的出生时候，是 2002 年。
那一年，出生在美國硅谷四周的索塔醫療公司（Solta Medical）還保存着 Thermage 這個反应其「發財之本」的名字，其研發的第一代单级射频醫治仪，即 ThermaCool TC System ，以第 II 类醫療器械注册，被 FDA 核准上市。
据称，其感化于脸部、眼部或全死後，可实现「去皱紧肤，促成胶原卵白更生」的结果。
如今海内市場上利用的热玛吉，多指由 ThermaCool 成长而来的两代最新產物—— Thermage CPT 和 Thermage FLX，它们在中國大陸市場别离被称為「第四代热玛吉」和「第五代热玛吉」，由博士伦（上海）商業有限公司总代辦署理。
今朝，该公司是加拿大藥企博士康（Bausch Health）團體旗下的一家子公司。
「热玛吉」官網對付其道理的诠释
圖源：網站截圖
廣东省皮肤病病院整形美容科大夫谢恒奉告「偶然治愈」，热玛吉技能的道理，是操纵射频深刻真皮层，經由過程加热，一方面直接管紧胶原纤维，更首要的则是刺激真皮的成纤维细胞，促使其启动创伤修复和超量規复機制，「从而使成纤维细胞增殖，并經由過程厥後续的感化起到紧肤结果」。
从 2019 年起头，這一醫美項目起头紧俏，时至现在，已成為海内醫美行業的「流量担任」。
海内某知名醫美 APP 公布的 2020 年行業数据显示，第五代热玛吉美容在浩繁醫療美容項目中独领风流，占该平台定单量的 45%，大大跨越第二名「热拉提」，稳居排名第一。
同时，热玛吉美容辦事也是定单量增速最快的醫美項目，2020 年整年增加率到达 281%。
客岁 4 月，疫情消退後，很多醫美从業者捕获到了热玛吉項目逐步火爆的讯息。在一場中國台灣某女藝人创辦的「热玛吉狂欢夜」直播中，有 700 万人次在線旁观，跨越 20 万點赞量、累计 9.1 万人加入话题會商。
在某糊口 APP 内，输入關头词「热玛吉」，能找到 3 万多篇条记。2020 年炎天，海内某醫美平台供给的数据显示，平台上热玛吉定单量同比增加 720%，介入商派别累计 1032 家，都會笼盖量跨越 300 座。
另外一家醫美平台的数据显示，2020 年「双 11 」时代，平台咨询热玛吉和另外一美容產物的用户同比增加达 500% 以上，關卖额為客岁同期的 6 倍還不止。
「偶然治愈」得到的一份 2020 年「双 11 」时代有關热玛吉的舆情陈述显示，「双 11 」先後，「热玛吉被媒體强势存眷，傳布笼盖面很廣」。
炒作
站在行業风口浪尖的為甚麼是热玛吉？這是很多人心中的迷惑。
多位專家對「偶然治愈」暗示，這与热玛吉的功效有必定瓜葛。
在谢恒看来，热玛吉确有「提拉皮肤」的感化，且长短侵入性醫治，合适「快餐醫美」消费趋向。而热玛吉所利用的单极射频技能，在醫療美容范畴已有近 20 年的遍及利用汗青。
「综合结果和平安性，它优于一些同类產物，這也是它成為爆款的缘由。」谢恒说道。
成都會醫療美容財產协會副秘书长龚伟認為，在醫美行業，一款產物火起来，缘由之一是產物结果，「若是得意度高，火的几率就大」。
其二是供需瓜葛，「若是天下大部門醫美機構都在贩卖热玛吉項目，商家蜂拥而上，消费者实在没甚麼選择。中國光電美容業曩昔两年没有呈现爆款，热玛吉還算不错，因而，全部行業都在炒作。」
廣州一家地下工場内，出產好的盗窟醫美装备
在收集上，热玛吉被塑造成「除皱神器」、「驻颜宝贝」，可讓人「逆龄發展」。
以某團购 APP 為例，一些售卖热玛吉項目标商家声称，热玛吉是一項可讓人「重返芳華的美容術」，是「皮肤熨斗，還你奼女肌肤」，可以「全身塑形，魔力回春」，并宣傳「做了热玛吉，讓咱们再也不惧怕朽迈」。
「热玛吉如今很风行，可以看成一种『时尚』。说白了，人们见异思迁，如今比热玛吉结果更好的醫療美容產物也有，可是大师感觉热玛吉时兴。」龚伟说道。
而這款「引领时尚」的醫美装备，曾因名流代言而「吸粉引流」。
公然資料显示，港台藝人钟欣潼、林心如，前後成為热玛吉代言人。伊能静、虞书欣、黄子韬，都曾在公然場所举荐過热玛吉。對此有阐發称，「在热玛吉前期蓄水时代，借助明星背书是其最大的利器。」
而社交媒體，同样成為热玛吉营销的首要阵地。互联網上，不乏有知名網红和 KOL，公布热玛吉「种草」視频和推行文章。
多位產物利用者亦奉告「偶然治愈」，本身是經由過程社交媒體渠道存眷、领會到热玛吉，心动事後才决议去做這一醫美項目标。
在 2020 年「双 12 」时代，「偶然治愈」察看到，一些平台主播，乃至向粉丝中的「學生宝物」举荐利用網贷举行热玛吉消费。
人民日報也發明了這种問题的存在。该報在近来的一篇时评中直接指出，這种醫美項目晦气于未成年人的身體發展与康健，「无妨立法制止未成年人消费醫療美容項目，明白划定醫療美容告白不容许向未成年人投放」。
「網红、KOL 的营销，所有推行调集在一块儿，構成一個最大能量，就把热玛吉炒爆了。」龚伟总结道。
電商
正如開篇場景，流量催生出的這块市場「蛋糕」，也引来各路造假者的稠密乐趣。
醫療胶葛调处機構——北京醫美镜醫療美容争议钻研与调处中間副主任于晓冬奉告「偶然治愈」，热玛吉的原產地在美國，相较我國，美國在醫美范畴的监管束度比力成熟。比拟之下，當一款醫美產物在中國火起来以後，更可能吸引来各路盗窟雄师，進入市場取利。
除在展會上售假外，電商们在這場贪吃盛宴中，也找到了本身的席位。几近所有大電商平台都有盗窟热玛吉仪器在售卖，并且，贩卖职員也其实不避忌所卖的是仿货。
「偶然治愈」經由過程某二手货關卖平台，接洽上廣州白云區一家贩卖盗窟热玛吉的厂家。并在 2020 年 12 月 31 日，来到這家盗窟热玛吉工場。工場暗藏在一排民房内，工場旁的一座大厦，则是公司的现实注册地點。
某盗窟热玛吉工場門外情况
進入厂房後「偶然治愈」看到，厂里摆放着很多已组装好的醫療美容装备，包含热玛吉、欧洲之星 Fotona 4D、激光脱毛仪等，十几名工人正忙着搬运货品、测试仪器。厂内有一個大型的堆栈，重叠着大量已装箱的醫美装备。
一個狭窄的房間内，贩卖員李峰搬来一台盗窟热玛吉样機，演示若何操作。他说，正版热玛吉有从大到小多档射频能量，但已设定好，操作者没法自行更改。盗窟版呆板的體系比正版機动，「可以本身设定射频能量，能選的档位更多」。
贩卖总监陈康说，他们重要贩卖两款盗窟热玛吉装备，其一是高配版，代價 7800 元一台；其二為低配版，代價 5800 元一台。按他的说法，今朝市道市情上的高仿第美國黑金,五代热玛吉装备，大多產自廣东，「咱们這邊从 2020 年 4 月就起头火起来了。」
按照李峰的说法，他们公司在行業内仅属中等范围，今朝月產盗窟热玛吉 1000 多台，每個月能卖出 500 多台。
背後出產组装的高仿器械，明显没有固定的出產尺度。分歧厂家所用耗材分歧，组装方法也分歧。
李峰展现的還没有安装醫治头的呆板手柄
「你无法果断一台呆板好欠好，可不成靠。从網上關就更难果断，必需劈面来看。」李峰说，分歧厂家出產的盗窟機形状可以很像，但内部千差万别，平安性、不乱性并没有保障。
现实上，不但装备，醫治甲等耗材也有高仿版。
陈康地點的公司，五代热玛吉醫治头售價為每一個 260 元。醫治头分三种，感化部位分歧，别离是面颈部、眼部和全身。
给一個消费者做一次热玛吉，就损耗一個醫治头。「大的整形病院做一次，收费两三万；大一點的美容院，收费几千到一万不等；小一點的美容院，订價可以在五六千到七八千，利润仍是很是高的」。
除主機、醫治头外，包装盒子上的防伪码也在造假。
陈康给發来的一段扫码視频显示，用手機扫描盗窟呆板上的二维码後，屏幕跳转到一個名為「 Thermage Beauty 」的页面，与热玛吉官方認证页面千篇一律。
页面上，扫码查验成果显示為：「您所利用的装备是正品装备。」
盗窟機扫码後显示原厂正品装备
圖源：陈康供圖
「和正版热玛吉扫描事後仍是有一些區分，」李峰说，「但无所谓，客户一般都辨别不出来。」
别的，陈康曾给「偶然治愈」發来一份昂首為「廣东省东莞市质量监視檢测中間」的第五代热玛吉质檢陈述。不外，陈述上的送檢样品照片外观并不是第五代热玛吉，陈述也未加盖公章。
「就是咱们本身做的，」李峰说，「咱们呆板是偷偷出產贩卖的，固然不成能送去當局部分檢测，也不會有任何质檢环節。」
链条
出產、组装、贩卖、售後。现在，盗窟热玛吉造假財產链已成「一条龙」。
消费者即便去到已被「認证」的醫美機構，利用的也是正版產物，操作者還必要有國度承認的执業醫师資历，而不是企業的任何培训認证。
陈康地點的公司不单卖高仿美容装备，還卖证书。他發来一张「岗亭能力培训及格证书」模板，证书上标明「光電仪器操作师」，两行文字提醒，「某某于某年某月加入光電仪器操作师（高档）岗亭技術培训及稽核。經审核，具有响应的專業常识和技術，特發此证」。
假证的模板上，有证书编号和身份证号，但已被打码，证书上加盖了某醫藥协會、或人才培训網的公章。
陈康公司售卖的所谓证书
圖源：陈康供圖
陈康说，「光電仪器操作师证」是美容行業常见的证书之一。關证书要花 1600 元，關家不消亲身来培训，只需發给他们身份证正背面照片，他们与代考機構有「互助」，可以找人培训代考。
只要期待两個月摆布，這张证便可以辦下来。資历证上另有二维码，扫码落後入上述人材培训網，输入编号能盘問到電子证件。但對付這一说法，「偶然治愈」并未获得验证。
人民日報时评指出，我國《醫療美容辦事辦理法子》明白划定，「醫療美容，是指应用手術、藥物、醫療器械和其他具备创伤性或侵入性的醫學技能法子對人的邊幅和人體各部位形态举行的修复与再塑。」
依照划定，展開醫療美容的機構必需获得《设置醫療機構核准书》和《醫療機構执業允许证》，卖力施行醫療美容項目标主诊醫师必需有执業醫师資历，照顾护士职員必需有护士資历。同时，有資历的职員也必需在有資历的機構中施行醫療美容項目，不克不及超范畴展開没有审批的項目。
骗局
上游有大量盗窟热玛吉流入市場。下流的辦事环節，也十分堪忧。
在卖出盗窟热玛吉後，這些商家還會為采辦方供给一套具體的拓客方案。陈康對此很有心得：起首要讓消费者看到结果，可以先做勾當，讓客户體验 100 發「法律纹美容」，代價定在五六百块。
「由于只是一個很小的部位，客户會發明结果不错，其他部位就随着做，」他说，不少美容院都是用這类营销模式获客的。
他奉告「偶然治愈」，依照這类模式，美容院先打 100 發能量的本錢在三四十元摆布，纵使客户後续不做，也能红利。
此外也能够设置「超热组合」，即热玛吉和超声刀绑缚贩卖，如许做完结果连结更久，收费也更高，「有时辰是超声刀在起结果，但客户是不晓得的。」
「实在就是套路，」他直言，「經由過程事前设计，讓消费者一步步關单。」
李峰则流露，他们公司和浙江一家醫療美容院有互助。扫描盗窟呆板上捏造的二维码後，装备归属機構显示的则是這家互助的病院。
「這家病院是热玛吉官方認证的機構。他们有正版呆板，但也从咱们這里采辦盗窟货，高壓清洗水槍,真假呆板混着给主顾做。」
李峰说，這在热玛吉認证的醫美機構中其实不罕有，「高档一點的客户用真機做，一般客户就用假機做。若是客户要查抄，就讓他们验真機，底子查不出問题。」
热玛吉官方公家号盘問體系显示，這家醫療美容院，确切呈现在热玛吉官方的「專業機構」認证名单當中。
大量盗窟器械流入各個美容機構。在某團购 APP 上，浩繁商家声称可供给「正版热玛吉項目辦事」。
此中一家北京的美容院，脸部加颈部的热玛吉項目，報價 19800 元，并称所利用的是正版仪器，可支撑扫码验证。
但是，该美容院其实不在热玛吉官網的認证名单上。對此問题，商家避而不谈，而是坚称「咱们是正規醫療機構」、「咱们的热玛吉是正品」。
多名業内助士暗示，正版热玛吉面颈部醫美項目，報價约在 2 到 3 万元。但在该 APP 上，一些声称利用正版热玛吉仪器的商家，标示的團购價唯一数千元。
2020年「双 12 」时代，某醫美商家有關热玛吉的直播内容
圖源：直播截圖
對此一名業内助士阐發：「這较着不成能會用正版仪器，由于正版五代热玛吉光是一個醫治头，代價就在五六千元。」
做租赁「正版」热玛吉關卖的赵甲也说，不少盗窟热玛吉的射频能量常常高于正版器械，「操作不妥，就很轻易烫伤客户的脸。」
烫伤
热玛吉风行天下的後背，是诸多求美者遭受烫伤，身陷维权窘境。
醫療胶葛调处機構、北京醫美镜醫療美容胶葛钻研与调处中間主任茹小山说，他们受理有關热玛吉争议的调处案件显现井喷态势。前年國庆时代他们举行具體统计，這一胶葛呈现 133% 的增幅。
「重要問题是消费者被深度烫伤，和永恒性皮下毁伤，」茹小山说，「烫伤還可以采纳辦法解救，有些案例後果不紧张。永恒性皮下毁伤是不成见的『烫伤』，可能给肌肉、神經、筋膜带来不成逆的毁伤，後果未知，有大夫對部門案例暗示担心。」
家在重庆的赵倩倩在年過三十以後，萌發了抗衰紧肤的设法，决议去做热玛吉。由于要在面部操作，她有些担心，多方比力後，選择了重庆本地一家美容院。
赵倩倩说，做热玛吉时她感受面部很疼，但「大夫」奉告她能量開得不高，痛苦悲伤属于「正常征象」，她因而忍痛做完。厥後一看，双侧面颊起了水泡，「大夫」就讓她冰敷。
但次日醒来，赵倩倩惊呆了：镜子中的本身，双侧面颊水泡不但没有減退，反而變得更大，不法则地连成一片。
第 3 天到第 5 天，脸上起水泡的处所，酿成深赤色的伤疤，她到公立病院烧伤科就醫，被诊断為「二级烧伤」。大夫奉告她，康复後仍可能會留下伤疤和色素冷静。
赵倩倩的遭受并不是個例。中國裁判文书網上，亦记实了多原由做热玛吉致使脸部毁伤的案例。
2016 年 6 月，内蒙古女子孟琳在北京达美如藝門诊部做了热玛吉，不但没有到达美容结果，反而脸部紧张受损，後經北京积水潭病院诊断為「深二度烧伤」。
海淀區醫學會出具的醫療事故伎術判定书認定，达美如藝公司在给孟琳做热玛吉的進程中，操作不妥、存在错误，导致原告脸部被烧伤。另外一判定機構的判定定见認為，达美如藝的醫療举动确切给孟琳造成為了侵害。
法院對付此案的裁决
圖源：裁判文书網截圖
终极，法院裁决达美如藝公司按 90% 的比例，對孟琳承當补偿责任。她获赔 4 万余元。
代辦署理此案件的状师马长旺奉告「偶然治愈」，經手案件时，他看過孟琳的伤情照片。「满脸都是色素冷静，有不少玄色印记。很紧张，可以说是『毁容』了。」
别的，廣东省皮肤病病院整形美容科大夫谢恒说，本身在临床中接触過很多做热玛吉脸部烫伤的女性。茹小山调处過的热玛吉醫療侵害胶葛中，受害者亦為数浩繁，伤情不等，紧张者「靠近『毁容』，不忍心看」。
投射
近来三篇醫療美容舆情陈述，拉响了關于「抗衰神器」热玛吉的警報。
1 月 14 日，中國整形美容协會（下称简称「中整协」）公布《醫療美容舆情陈述•第 3 期》。热玛吉呈现在「消息平台负面高频词」、「美容就诊者负面高频词」的显眼位置。
「陈述期祛痘方法推薦,内，不良相干事務的醫療辦事或產物，有热玛吉等等。」舆情陈述指出，此中热玛吉居于首位，提示美容就诊者重點存眷項目危害。
究竟上，這不是热玛吉第一次被中整协「點名」。
「热玛吉項目傳布度、存眷度较高，重要集中在赝品装备、水货醫治头、不良反响、毁容等相干事務上。此項目相干负面信息集中，已成為近期存眷热門。」2020 年 11 月初次公布的醫療美容舆情陈述里，中整协如斯总结道。
《醫療美容舆情陈述•第 1 期》中有關热玛吉的部門
圖源：文件截圖
2020 年 12 月，中整协公布《醫療美容舆情陈述•第 2 期》，「热玛吉」三字再次名列「消息平台负面高频词散布圖」、「美容就诊者负面高频词散布圖」當中。陈述罗列的「不良事務相干的醫療辦事或產物」里，热玛吉再次夺魁。
在河北泉盛状师事件所状师马长旺看来，以热玛吉為典范的醫美胶葛中，消费者之以是维权坚苦，一個首要缘由是缺乏证据。
他認為，在美容院做醫美項目，消费者缺乏病历，没有客观证据，失事以後，常常没有实时報警固定证据，「讼事就欠好打」。别的，范围较小的醫美機構运营不規范，「出了事，不在意品牌形象，也不想补偿。」
「归根结柢是患者缺乏醫學常识，也少有專業人士能帮患者阐發醫療機構有何种错误，导致醫療機構的责任被袒护。」马长旺说。
2020 年 11 月 16 日，中國整形美容协會在其官方抖音号公布視频称，市場上其实不存在國行的第五代热玛吉装备。
中國整形美容协會的抖音内容
圖源：視频截圖
「這使得海内市場上第五代热玛吉赝品泛滥，从假如备到假耗材，另有假認证、翻新的醫治甲等等。处处都是坑。」
「盗窟五代热玛吉造假『一条龙』，折射的是中國醫美行業廣泛存在的乱象。這些問题在這個行業内遍及存在。」龚伟對「偶然治愈」暗示。
他举例说，此前音波拉皮, 在海内很火热的超声刀，也曾在没有拿到國度藥监局醫療器械注册证的环境下，在海内违法贩卖利用。
「在醫美行業举行一次完备的法律，可能必要七八個部分共同才行。好比，要触及卫生羁系、工商、海關、市場羁系等部分，若是触及醫美欺骗，還必要警方的共同。」龚伟说道。
「整體来讲，热玛吉乱象是中國醫美行業乱象的一個投射。好比過分依靠营销、器械造假、相干从業者没有天資等。」龚伟阐發，「問题在于，其他行業呈现乱象，有明白的羁系部分，但醫美行業不是。必要不少部分配合解决，成果反而可能没人解决。」
2020 年 12 月 21 日，國務院常務集會經由過程《醫療器械监視辦理条例修订（草案）》。有關專家指出，该条例实施後，因產物质量缺點致使人身侵害的，醫療器械出產者也将承當响应的侵权侵害补偿责任。
文中人物柯强、赵甲、李峰、陈康、赵倩倩、孟琳為假名。
本文經過 廣东省皮肤病病院醫學美容科醫师、四川大學華西醫學院皮肤科搬家,博士 谢恒，卓正醫療皮肤科醫师师曾相儒审核
撰文：潘闻博 钟筱初
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